Приказ по спирту 2021 378
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Приказ по спирту 2021 378». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 31.10.2017 N 882н, от 05.04.2018 N 149н)
В соответствии с пунктом 5.2.171(3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю:
Утвердить:
правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1;
правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2.
Министр
В.И. СКВОРЦОВА
Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378Н
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 31.10.2017 N 882н, от 05.04.2018 N 149н)
1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее — лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.
Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).
2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации , а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 , и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 . (в ред. Приказа Минздрава РФ от 05.04.2018 N 149н)
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088; 2017, N 4, ст. 671, N 10, ст. 1481, N 23, ст. 3330; N 30, ст. 4664; N 33, ст. 5182). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 05.04.2018 N 149н)
Дата публикации 12.03.2021
Вопрос аудитору
Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР, утв. приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747, признана не действующей на территории Российской Федерации (постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1850).
В соответствии с п. 46 Инструкции № 747 аналитический учет лекарственных средств (кроме подлежащих предметно-количественному учету) велся в суммовом выражении. Каким документом должен руководствоваться бухгалтер с 2021 года при учете медикаментов? Необходимо ли в 2021 году учитывать на счете 105 ХХ абсолютно все лекарственные средства по количеству и сумме? В какой момент списывать лекарственные средства — при выдаче в отделение или при выдаче пациенту, на основании каких документов?
Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 № 1850 инструкция, утв. приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747, признана не действующей на территории РФ с 02.12.2020. Разъяснения в отношении иного документа взамен утратившего в силу на настоящий момент нами не обнаружены.
Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее — Закон № 61-ФЗ).
Учреждения ведут бухгалтерский (бюджетный) учет материальных запасов в соответствии с инструкциями, утв. приказами Минфина России от 01.12.2010 № 157н, от 06.12.2010 № 162н, от 16.12.2010 № 174н, от 23.12.2010 № 183н, федеральным стандартом «Запасы», утв. приказом Минфина России от 07.12.2018 № 256н (далее — Инструкция № 157н, СГС «Запасы»). Следовательно, бухгалтер должен вести учет медикаментов в соответствии с перечисленными документами.
В общем случае аналитический учет материальных запасов ведется на карточках количественно-суммового учета материальных ценностей (п. 119 Инструкции № 157н). В определенных случаях необходимо вести предметно-количественный учет лекарственных средств медицинского применения. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, порядок их учета и соответствующие документы регулируются ст. 58.1 Закона № 61-ФЗ.
Таким образом, лекарственные средства, поименованные в ст. 58.1 Закона № 61-ФЗ подлежат предметно-количественному учету. По лекарственным средствам, не поименованным в перечне медикаментов, подлежащих предметно-количественному учету, ведется количественно-суммовой учет в общем порядке, определенном п. 119 Инструкции № 157н.
Нормативные акты в области бухгалтерского (бюджетного) учета не содержат отдельных норм по списанию лекарственных препаратов и медикаментов. Для всех видов материальных запасов (кроме товаров и готовой продукции для продажи) установлены единые нормы списания.
При списании материальных запасов учреждения должны руководствоваться СГС «Запасы», методическими указаниями, утв. приказом Минфина России от 30.03.2015 № 52н (далее — Методические указания).
Основанием для выбытия материальных запасов со счетов бухгалтерского учета является акт о списании материальных запасов (ф. 0504230), оформленный комиссией по поступлению и выбытию активов и утвержденный руководителем учреждения.
В качестве основания для отражения в учете учреждения выбытия материальных запасов также может использоваться ведомость выдачи материальных ценностей на нужды учреждения (ф. 0504210).
Момент списания материалов зависит от того, насколько важно учреждению обеспечивать контроль над их наличием. В рассматриваемой ситуации приобретенные медикаменты могут учитываться на балансовом счете 105 00 с указанием ответственного лица. При их передаче ответственным лицам в отделение медикаменты не списываются, а отражается их внутреннее перемещение со счета 105 00 на счет 105 00 на основании требования-накладной (ф. 0504204). Медикаменты списываются с баланса на основании акта (ф. 0504230) по факту их расхода (например, на основании отчета ответственного лица).
Если такой контроль не обязателен и является трудозатратным, учреждение может списать медикаменты с балансового учета при выдаче ответственным лицам в отделение на основании ведомости (ф. 0504210).
Особенности учета этилового спирта
Сюда входят различные лекарства, подлежащие предметно-количественному учету — моно и комбинированные. Основное условие их появления в перечне кроется в законах. Если по законодательству этот препарат считается наркотиком, психотропом или изомером, то их передвижения необходимо отслеживать.
В постановлении Правительства №644 и 419 подробно расписаны все формы отчетов, журналов и порядок их заполнения. Также перечислены указания, на которых можно предоставлять отчетность проверяющим органам.
Важно вести регистрацию всех операций, которые связаны с оборотом наркотикосодержащей продукции. Все производится на отдельных листах и раздельно по названиям, файлы могут быть бумажными или в электронном виде. Каждая подобная книга обязательно сшита, нумерована и прошнурована, а также на ней есть подпись директора и печать юрлица.
Все записи выполняются ответственным лицом с подходящим образованием и допуском к документации. Писать следует шариковой ручкой на основании бумаг, которые подтверждают или обосновывают происходящее.
Периодичность ведения не может быть реже 1 раза в сутки, при этом устанавливается чаще в зависимости от внутреннего распорядка юридического лица. В отношении прекурсоров — все записывается сразу после каждой операции в соответствии с хронологией.
Все сохранившиеся документы и копии заверяются руководителем, а затем подшиваются в отдельную папку. Полностью заполненные, они хранятся вместе с ЖР в течение 10 лет в архиве.
Сюда относятся фармацевтические субстанции и монопрепараты, которые причисляются к сильнодействующим и ядовитым независимо от их концентрации в конечном продукте.
Стоит отметить, что в список лекарственных препаратов (ЛВ) на ПКУ товары с наименованиями «пчелиный яд» или «тестостерон» для наружного применения более не входят.
Это сильнодействующие изделия с международным непатентованным названием «сибутрамин». Вопросы вызывает «Редуксин», так как это комбинированный товар, но в составе — сильные вещества.
Чтобы попасть в раздел 2, необходимо сочетаться с:
- фармакологически неактивными компонентами;
- активными составляющими, относящимися к отдельным позициям.
Операции по каждому обязательно регистрируют на развернутом листе или в специальном журнале на бумаге или в электронном виде. Этот документ заводится на календарный год и закрывается, даже если не был заполнен до конца в декабре. Обязательно нумеруется и шнуруется, скрепляется подписями руководства и печатью компании. Расходы подводятся ежедневно, в последний день каждого месяца сверяются остатки в документации и по факту в организации. Соответствующие строки тоже отражаются.
Здесь отражены комбинированные продукты с малым количеством наркотических составляющих, психотропов и их производных, а также с активными фармакологическими веществами.
Это препараты на предметно-количественном учете, которые можно отпускать из аптеки только по рецептам, предварительно проверив их на подлинность и на соответствие форме 148-1/у-88.
В 3 часть входит такой список лекарств на ПКУ:
- кодеиносодержащие;
- псевдоэфедриносодержащие;
- декстрометорфаносодержащие;
- фенилпропаноламиновые;
- фенобарбиталовые.
Но стоит отметить, что на строгом контроле не содержатся и к этому правилу не относятся — Нурофен, Гриппекс, Грипэнд, Каффетин Колд и подобные.
Чтобы корректно заниматься реализацией данной продукции, необходимо соблюдать такие акты:
|
Группа |
Документация, приказы |
||
|
№ |
пункт |
пояснение |
|
|
Яд и сильнодействующие ЛС |
706 |
69 |
только в металлической запирающейся мебели, в конце каждого дня ставить новые пломбы |
|
646 |
34 |
складывать в одно технически смонтированное помещение, на различных полках сейфов или в разных защищенных местах |
|
|
Перечень ПКУ |
646 |
31 |
Медицинские шкафчики из металла или дерева, опечатываются ежедневно |
Написать комментарий
Тема: Оборот лекарственных средств Источник: Электронная система «Контроль в ЛПУ»
Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 №183н.
Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ №1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).
До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. №245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее — приказ №245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.
Так, п. 1.6. приказа №245 указывает, что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».
Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной. Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.
В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).
Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.
Из аптеки МО спирт этиловый отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов.
В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее — приказ № 378).
В МО, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:
— в аптеке МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу №378н);
— в отделениях МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу №378н).
В МО, не имеющих аптек — также в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к приказу №378н);
В каждой форме Журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% — 100мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).
Внимание! На каждую концентрацию спирта этилового заводится отдельный лист.
И.В. Артемова,
главный бухгалтер, консультант
В учреждениях образования и науки спирт используется на учебно-лабораторные, научные и производственные нужды. Порядок учета спирта должен быть определен организационно-распорядительным документом учреждения, который можно откорректировать во втором полугодии 2012 года. Об этом мы и поговорим в нашей статье.
Общие требования к порядку учета этилового спирта установлены следующими нормативными документами:
| 1. | Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее — Закон № 171-ФЗ). |
| 2. | Приказ Минвуза СССР от 08.08.1984 № 588 «Об утверждении Инструкции о порядке получения, хранения, расходования и учета этилового спирта» (далее — Инструкция № 588). |
| 3. | Инструкция по приемке, хранению, отпуску, транспортированию и учету этилового спирта, утвержденная Минпищепромом СССР от 25.09.1985 (далее — Инструкция по учету спирта). |
| 4. | Постановление Правительства РФ от 31.12.2005 № 858 «О представлении деклараций об объемах производства, оборота и использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (далее — Постановление № 858). |
| 5. | Приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения». |
Обратите внимание, что с 1 июля 2012 года понятие «этиловый спирт» будет расширено. Кроме того, закончится переходный период государственных (муниципальных) учреждений на новые условия финансирования. Этих двух событий вполне достаточно, чтобы во втором полугодии 2012 года внести изменения в учетную политику учреждения на законных основаниях.
Проект приказа Минфина о требованиях к обороту этилового спирта
При использовании спирта учреждениям образования и науки необходимо руководствоваться Инструкцией № 588 и Инструкцией по учету спирта.
Единицей измерения этилового спирта признается литр безводного спирта при температуре +20 C (п. 1.2 Инструкции № 588). Отметим, что в этой части Инструкция № 588 противоречит Инструкции по учету спирта, в которой сказано, что единицей учета спирта признается декалитр безводного спирта.
>Ваш юрист
Вопрос:
Каким образом на данный момент происходит хранение спирта этилового в аптеке ЛПУ, а также в отделениях и процедурных кабинетах ЛПУ?
В соответствии с пунктом 30 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в том числе, этиловый спирт различной концентрации, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.
Согласно пункту 51 указанных Правил хранение огнеопасных лекарственных средств, обладающих легковоспламеняющимися свойствами, в том числе спирт и спиртовые растворы, должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
При этом согласно пункту 56 Правил не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.
Согласно пункту 57 Правил не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
Вопрос:
В аптеке ЛПУ есть спирт этиловый 95% и 70% концентрации объемом по 100мл. На вторичной упаковке указано, что спирт нужно хранить при температуре от 12 до 15 градусов. Нужно ли его хранить в специально оборудованном сейфе-холодильнике или можно хранить в обычном фармацевтическом холодильнике, который закрывается на ключ? Нужно ли для хранения спирта выделять отдельный холодильник или достаточно хранить его на отдельной полке?
«Правила хранения лекарственных средств» утверждены Приказом Минздравсоцразвития
РФ от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010).
Согласно пункту 30 указанных Правил этиловый спирт различной концентрации следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.
При этом в соответствии с пунктом 51 Правил хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств, в том числе, спирта и спиртовых растворов, спиртовых настоек, спиртовых экстрактов должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
Из совокупности приведенных выше норм можно сделать вывод, что спирт этиловый должен храниться отдельно от остальных лекарственных средств. Поскольку хранение спирта на отдельной полке холодильника никак не обеспечит пожаробезопасность для других лекарственных средств, можно сделать вывод, что спирт этиловый и другие легковоспламеняющиеся лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, следует хранить в отдельном холодильнике.
Спирт этиловый 70% 100 мл, флакон
| Месяц | Остаток на 1-е число месяца | Приход | Всего за месяц по приходу с остатком | Расход | Всего расход за месяц | Остаток по журналуучета на конец месяца | Фактический остаток на конец месяца | Подпись уполномоченного лица | ||||
| От кого получено | № и дата документа | Количество | Дата выдачи | № медицинского документа (Ф.И.О. больного) | Количество | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10* | 11* | 12* | 13 |
| Январь 2014 | 20 | из апт. МО | Требование№ 12, 10.01.2014 | 30 | 50 |
ЭКГ Лечебно-косметологический отделение на посещений 3. Амбулатории -‘- 3. Врачебные здравпункты -‘- 3. Фельдшерские здравпункты -‘- 3. Фельдшерско-акушерские пункты -‘- 3. Пункты медицинской помощи на дому на выездов 3.
Стоматологические поликлиники отделения, кабинеты — стоматологический кабинет на 1 УЕТ 0,6 — стоматологический хирургический на 1 УЕТ 1,6 — ортопедический на 1 УЕТ 1,3 — зубопротезные на 1 литой зуб 0,4 лаборатории с использованием установок высококачественного литья на 1 бюгельный протез 6,0 на 1 зуб литой стальной или под пластмассовую фасетку 0,2 на 1 каркас при моделировании на гипсовой модели 2,0 — анестезиологический кабинет на посещений — на фарфоровую коронку 1,5 — на металлокерамическую коронку или зуб 2,0 — на 1 цельнолитую коронку или зуб на имплантацию: Физиотерапевтические поликлиники — физиотерапевтическое отделение на процедур 3.
Разрешить аптечным управлениям (объединениям «Фармация») общее количество спирта для изготовления лекарств распределять между аптеками с учетом специфики рецептуры, установив в случае необходимости, индивидуальные нормативы.
1.6. Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца.
Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений.
1.7. Установить, что руководители учреждений здравоохранения несут персональную ответственность за правильность назначения, хранения, учета и отпуска этилового спирта и рациональность его использования.
3.
Минздрава России от 3 сентября 2014 г. № 25-4/10/2-6691.
Учет в аптеке
Соответственно, на него не распространяются требования постановления Правительства РФ № 1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).
До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г.
Правила включения препаратов в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, установлены в , утвержденном .
Учет лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, ведет сотрудник, который уполномочен на это руководителем (например, старшая медсестра, заместитель руководителя).
Учет наркотических средств и психотропных веществ нужно вести в и по , утвержденным .
Записи в журнал вносите на основании документов, подтверждающих операции с наркотическими и психотропными веществами.
Делайте это с той периодичностью, которую установил приказом руководитель учреждения. При этом установленная периодичность не может быть реже одного раза в день.
Подтверждающие документы или их копии подшивайте в отдельную папку, которую храните вместе с журналом регистрации.
Срок хранения составляет пять лет с даты последней записи.
действует Редакция от 30.08.1991
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30.08.91 N 245 «О НОРМАТИВАХ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ» В целях улучшения качества медицинской помощи населению и более рационального использования спирта утверждаю: 1.
При сдаче дежурств медицинская сестра делает запись в соответствующих журналах по форме. Запасы наркотических лекарственных средств не должны превышать трехдневной потребности отделения, ядовитых — пятидневной, сильнодействующих — десятидневной. Светочувствительные средства хранятся в темных, закрытых шкафах.
Пахучие хранятся отдельно, в плотно закрывающихся ящиках.
Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца.
Так, п. 1.6. приказа № 245 указывает , что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца.
Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений». Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной.
Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.
Указ Мэра Москвы Собянина С.С. от 16 июня 2021 г. (16.06.2021) No 32-УМ
1. Общественный контроль за соблюдением настоящего Федерального закона осуществляется гражданами и общественными объединениями.
2. Государственные органы и должностные лица обязаны содействовать гражданам и общественным объединениям в проведении соответствующих проверок фактов нарушения настоящего Федерального закона и в десятидневный срок уведомлять заявителей о принятых решениях.
3. В целях анализа возможных социально-экономических последствий законодательных инициатив по вопросам регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, практики применения законодательства и разработки соответствующих рекомендаций могут создаваться консультативно-экспертные советы при федеральных органах законодательной и исполнительной власти, органах законодательной и исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Положение о консультативно-экспертном совете утверждается органом, принявшим решение о создании такого совета.
- Создается площадка для производства вакцин и ряд научных лабораторий
- Вывоз лекарств и медизделий временно приостанавливается
- На создание фармкластера направят до $50 млн
- В Ташобласти построят комплекс «Tashkent Pharma Park»
- Фармацевтика: чтобы получить лицензию – подключись к системе
- Какие лекарства помогут при редкой болезни
Таблица 2
(в процентах к количеству хранящегося
безводного спирта в месяц)
Наименование |
Осенне-зимний период |
Весенне-летний период |
Этиловый спирт |
0,09 |
0,10 |
Таблица 3
(в процентах к количеству поставляемого
или закупаемого безводного спирта)
Наименование |
Осенне-зимний период |
Весенне-летний период |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Перемещение: |
% |
% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
из резервуара в железнодорожные или автомобильные цистерны: |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
насосом |
0,027 |
0,053 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
самотеком |
0,025 |
0,04 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
из резервуара в стальные бочки |
0,08 Этиловый спирт — это спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, этиловый спирт по фармакопейным статьям Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССРПРИКАЗот 30 августа 1991 г. N 245О НОРМАТИВАХПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯВ целях улучшения качества медицинской помощи населению и более рационального использования спирта утверждаю:1. Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения .2. 1. Настоящие Правила хранения и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 7) пункта 2 статьи 4 Закона Республики Казахстан от 16 июля 1999 года «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции» и определяют порядок хранения и реализации (отгрузки, приемки) этилового спирта. 2. Хранение и реализация этилового спирта осуществляются при наличии лицензии на производство этилового спирта со складских помещений производителя этилового спирта. Лицензия на производство алкогольной продукции (кроме пива) допускает производителю хранение этилового спирта, предназначенного для производства алкогольной продукции в складских помещениях в месте нахождения производства алкогольной продукции, указанного в лицензии. 3. Реализация этилового спирта допускается: 1) организациям по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и государственным организациям здравоохранения при наличии лицензии на соответствующий вид деятельности, в пределах выделенных квот; 2) производителям алкогольной продукции, на выработку которой используется этиловый спирт; 3) организациям, использующим этиловый спирт в технических целях, для лабораторных нужд или при производстве неалкогольной продукции. 4. Хранение этилового спирта осуществляется в складских помещениях производителя, предназначенных исключительно для хранения, приема и отпуска этилового спирта, отвечающих квалификационным требованиям и указанным в паспорте производства. 5. Этиловый спирт хранится в стальных резервуарах различной вместимости и формы с обязательным условием возможности измерения в них наличия спирта по объему и устанавливаемых в специализированных стационарных помещениях и площадках (открытых, закрытых). 6. В хранилище этилового спирта к каждому резервуару обеспечивается свободный доступ со всех сторон для осмотра резервуара с этиловым спиртом, с установкой лестниц и площадок для работы на крышке резервуара (отбор проб, замер уровня спирта). 7. Для наблюдения за уровнем спирта в резервуарах устанавливаются взрывобезопасные автоматические сигнализаторы предельного уровня, предупреждающие переполнение резервуаров. 23. Производитель алкогольной продукции, на выработку которой используется этиловый спирт (далее – получатель 2) приобретает этиловый спирт у субъекта, имеющего право осуществлять деятельность по производству и реализации этилового спирта (далее – поставщик 2) и находящегося на территории Республики Казахстан, только согласно настоящему порядку реализации (отгрузки) этилового спирта производителям алкогольной продукции, на выработку которой используется этиловый спирт (далее – порядок 2). 24. Реализация (отгрузка) этилового спирта поставщиком 2 осуществляется ежедневно только с 10 часов утра до 17 часов дня по местному часовому поясу с понедельника по пятницу. Запрещается реализовывать (отгружать) спирт с 17 часов дня до 10 часов утра по местному часовому поясу, а также в праздничные дни, в субботу и воскресенье. 25. Под реализацией (отгрузкой) этилового спирта в настоящем порядке 2 понимается налив спирта с мерников спиртохранилища поставщика 2 в транспорт, трубопровод, оформление установленных документов и отправку указанного транспорта с этиловым спиртом со своей территории. 26. Получатель 2 этилового спирта представляет в территориальные органы уполномоченного органа по месту своей дислокации сведения об уполномоченных лицах на получение этилового спирта. В список представляемых сведений включаются: 1) копии приказов о приеме на работу и назначении на должность; 2) образцы подписей уполномоченных лиц на получение этилового спирта, а также первого руководителя либо лица, исполняющего обязанности первого руководителя; 3) копии паспорта или удостоверения личности. В случае изменений указанных сведений получатель 2 спирта в срок не позднее двух рабочих дней со дня изменения уполномоченного лица уведомляет об этом территориальный орган уполномоченного органа. 27. Сведения должны быть заверены подписью первого руководителя либо лица, исполняющего обязанности первого руководителя с предоставлением копии приказа, о его назначении исполняющим обязанности первого руководителя. Сноска. Пункт 27 — в редакции приказа Первого заместителя Премьер-Министра РК – Министра финансов РК от 14.01.2020 № 14 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). 28. Территориальный орган уполномоченного органа, проверив достоверность представленных сведений, либо измененных сведений получателя 2 об уполномоченном лице, в течение двух рабочих дней со дня изменения уполномоченного лица направляет копии документов с сопроводительным письмом в уполномоченный орган. Уполномоченный орган направляет территориальным органам уполномоченного органа перечень уполномоченных лиц на получение этилового спирта. Списание спирта в бюджетных учреждениях
Примечание: указанные нормы могут быть использованы при списании этилового спирта в расход в отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Для определения потребности в этиловом спирте на планируемый период не применяются. Начальник Главного управления Вопрос: В соответствии с пунктом 30 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в том числе, этиловый спирт различной концентрации, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала Вопрос: Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения. Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:
Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:
Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью. При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:
Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:
При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка. В аптеке требуют оставить рецепт. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки. Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает. На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.
Ведомство уже подготовило проект приказа о новых правилах отпуска настоек; документ находится на согласовании в Минюсте и может вступить в силу уже в марте. Как отметили в Минздраве, специалисты Минюста высказали «определенные предложения», поэтому приказ еще не утвержден. — Постановление находится на государственной регистрации.
|